• Biohasonló készítmények
    • A Biogen elkötelezte magát amellett, hogy javítson a súlyos betegségekben szenvedők életminőségén. A töretlen innovációnak és a világszínvonalú, modern gyártási lehetőségeknek köszönhetően új terápiákat fejlesztünk a még korszerűbb orvosi ellátás érdekében. Ezért a munkát a fejlett biológiai készítmények alapján előállított biohasonló szerek kutatására is kiterjesztettük biohasonló.

      A biohasonló szerek a biológiai gyógyszerek azon csoportját képviselik, amely a jelenleg már rendelkezésre álló biológiai terápiákhoz, úgynevezett originátor terápiákhoz hasonló készítményekből állnak. Ezek között egyes gyógyszerek szabadalma már lejárt, a szabályozó hatóságok pedig világszerte igyekeznek utat találni az originátor biológiai szerek hasonló változatai – a biohasonló készítmények – piaci forgalmazásának engedélyeztetésére.1, 2

      2017-re a biológiai szerek költsége várhatóan az orvosi terápiák összkiadásának 20%-át fogja kitenni.3 A biohasonló gyógyszerek ezen rendkívül fontos biológiai terápiák várható összköltségét jelentősen csökkenthetik, ezáltal elérhetőbbé válnak a betegek számára. 4 A biohasonló készítmények új lehetőséget kínálnak a jelenlegi globális egészségügyi rendszer színvonalának növelésére azáltal, hogy olyan megtakarításokat biztosítanak, amelyek hozzájárulnak a folyamatos orvosi innovációk finanszírozásához.

      Immár több mint 30 éve sikerrel biztosítunk komplex originátor biológiai készítményeket, így mára a Biogen egyike azon nagyon kevés vállalatnak, amely kimagasló gyártási kapacitással és megbízható tudományos ismerettel rendelkezik a következetesen kiváló minőségű, fejlett biohasonló gyógyszerek előállításához. Tudományos innovációs örökségünk, valamint az egészségügyi költségek csökkentésére, a biológiai készítmények hozzáférhetőségének növelésére és a biohasonló gyógyszerek kifejlesztésére kínálkozó lehetőségeknek köszönhetően javíthatunk a betegek életminőségén.

      Biohasonló gyógyszerek előállítása

      HIVATKOZÁSOK

      1. European Commission, Consensus Information Paper 2013. What you need to know about Biosimilar Medicinal Products, page 6
      2. U.S. Food and Drug Administration, Biosimilars: Questions and Answers Regarding Implementation of the Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009, page 5
      3. The Global Use of Medicines: Outlook through 2017. Report by the IMS Institute for Healthcare Infomatics, page 9
      4. European Commission, Consensus Information Paper 2013. What you need to know about Biosimilar Medicinal Products, page 36

  • Biohasonló készítmények gyártása
  • Biohasonló készítmények vagy generikus gyógyszerek
  • Miért a Biogen?
  • Közös vállalkozás